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  • ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化

    ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國水文行業(yè)率先通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準認證,這標志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 質(zhì)量管理理念發(fā)展與藥品醫(yī)療器械GMP的再認識

    藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序

    2018/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法征求意見

    為加強藥物非臨床研究的監(jiān)督管理,規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認證管理工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。

    2022/10/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范跟生產(chǎn)廠房和設(shè)施都有什么樣的聯(lián)系?

    醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房和設(shè)施是實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱(《規(guī)范》)的先決條件,廠房設(shè)計布局、建造及配套設(shè)施應與醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、規(guī)模相適應,便于清潔和日常維護。

    2024/08/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 航空發(fā)動機典型基材防護體系加速腐蝕試驗

    本文采用模擬服役環(huán)境的仿真加速腐蝕試驗環(huán)境譜,開展航空發(fā)動機基材試件實驗室加速腐蝕試驗,對同一基材、不同表面處理工藝與防護體系的試件的腐蝕損傷程度進行比對與評估,依據(jù)比對評估結(jié)果篩選耐蝕性優(yōu)良的基材防護體系,為該型航空發(fā)動機基材及其防護體系的環(huán)境適應性工程應用奠定試驗分析與評估基礎(chǔ)。

    2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 20年來,醫(yī)療器械臨床試驗管理有何變化?

    近日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),自2022年5月1日起正式施行。

    2022/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 【醫(yī)械答疑】我公司是否執(zhí)行醫(yī)療器械獨立軟件的質(zhì)量管理體系?

    我司質(zhì)量體系暫無軟件相關(guān)內(nèi)容,我想咨詢一下是否公司需要根據(jù)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨立軟件》有關(guān)要求并完善質(zhì)量管理體系

    2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 實驗室采購制度

    為了加強對實驗室物資采購的管理,進一步規(guī)范實驗室的采購工作,確保采購物資質(zhì)優(yōu)價廉,根據(jù)實驗室的實際情況,現(xiàn)制定本制度。

    2017/08/10 更新 分類:實驗管理 分享

  • 體外診斷技術(shù)發(fā)展概況及檢測實驗室質(zhì)量管理的探討

    探討體外診斷檢測實驗室質(zhì)量控制技術(shù)關(guān)鍵要求,有效地促進檢驗工作質(zhì)量的改進提高。

    2019/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中物料管理的探討

    化妝品生產(chǎn)原料的質(zhì)量直接影響化妝品的質(zhì)量安全,因此物料管理是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中的重要一環(huán),也是《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的重點部分。本文從物料管理的范圍、原則、目標和重點環(huán)節(jié)及主要內(nèi)容進行了全面的分析探討,供我國化妝品企業(yè)和監(jiān)督檢查人員在學習貫徹《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》時參考。

    2023/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享