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根據(jù)國務(wù)院第449號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定，制定本放射源分類辦法。 一、放射源分類原則 參照國際原子能機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定，按照放射源對人體健康和環(huán)境

2015/08/31 更新 分類：實驗管理 分享

近期，leva數(shù)字治療系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局（FDA）突破性設(shè)備認定（Breakthrough Device Designation）。美國Renovia公司一直致力于開發(fā)女性盆底疾病的數(shù)字療法，Leva Digital Therapeutic是該公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。

2022/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準了蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“譜創(chuàng)醫(yī)療”）自主研發(fā)的冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波治療系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TearCare?系統(tǒng)是一種針對瞼板腺疾病 (MGD)的創(chuàng)新治療方法，是世界上第一款也是唯一一款提供個性化睜開眼睛體驗的可穿戴設(shè)備。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術(shù)的眼部保健技術(shù)公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個月的真實世界研究數(shù)據(jù).

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于外周血管治療的Inquis Medical宣布，其 Aventus 機械性血栓切除系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可用于治療肺栓塞（PE）。此前，該設(shè)備僅用于外周動脈血栓的清除。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對硼中子俘獲治療系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

因線束員工未遵循正確的生產(chǎn)流程安裝線束，林肯召回585輛飛行家。

2022/04/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）臨床前生物分析的策略。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享