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  • Durablate：可穿刺心肌的PFA消融導(dǎo)管

    Thermedical宣布其用于治療室性心動過速（VT）的射頻消融（冷鹽水）+PFA治療系統(tǒng)（Thermedical Ablation：SERF消融系統(tǒng)和Durablate消融導(dǎo)管）完成可行性研究。

    2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雅培新型經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入球囊擴(kuò)張系統(tǒng)全球首例植入

    近日， 雅培（NYSE: ABT）宣布其新型經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入（TAVI）球囊擴(kuò)張系統(tǒng)已成功完成首批患者治療，用于治療有癥狀的重度主動脈瓣狹窄（AS）。

    2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP指南發(fā)布！

    今日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容，具體內(nèi)容見本文。

    2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】全球首款干性黃斑變性治療設(shè)備獲批FDA

    近日，致力于提供光生物調(diào)節(jié)治療眼部損傷和疾病的醫(yī)療器械公司 LumiThera 宣布其 Valeda光傳輸系統(tǒng)已獲得美國 FDA 的批準(zhǔn)，用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者。

    2024/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 慢性傷口感染檢測和治療的可穿戴生物電子系統(tǒng)

    近日，加州理工學(xué)院高偉教授團(tuán)隊開發(fā)了一種可穿戴生物電子系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過定制開發(fā)的多路復(fù)用多模式電化學(xué)生物傳感器陣列無線連續(xù)監(jiān)測傷口的生理狀況，并通過受控抗炎抗菌治療和電刺激組織再生進(jìn)行無創(chuàng)聯(lián)合治療。

    2023/04/06 更新 分類：熱點事件 分享

  • 基于核受體法尼醇X受體的藥物開發(fā)策略及其在消化系統(tǒng)疾病治療中的應(yīng)用

    本文基于FXR調(diào)控膽汁酸代謝、糖脂穩(wěn)態(tài)及炎癥反應(yīng)的核心生理功能, 系統(tǒng)梳理新型FXR激動劑與拮抗劑的作用機(jī)制及臨床轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀, 重點剖析其在PSC、PBC、MASLD及IBD等消化系統(tǒng)疾病中的治療潛力, 并對基于FXR精準(zhǔn)調(diào)控策略的藥物開發(fā)進(jìn)行前瞻性展望。

    2025/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺析藥品研發(fā)中手性藥物的分離及關(guān)鍵點

    許多藥物中存在著分子組成與構(gòu)造完全相同但分子的立體結(jié)構(gòu)不同的化合物，他們是立體異構(gòu)體，不能完全疊合但能互為鏡像，（如左手與右手），這就是手性(chirality)。

    2021/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 香港食安中心呼吁市民停止使用一款臺灣進(jìn)口的瑪黛茶茶包

    食物環(huán)境衞生署食物安全中心（中心）今日（五月二十七日）呼吁市民不要使用一款臺灣進(jìn)口的瑪黛茶茶包沖泡，不論批次，因為該款茶包懷疑使用「不得食用」花草類原料制成；業(yè)界

    2015/09/17 更新 分類：其他 分享

  • 福特汽車（中國）有限公司召回部分進(jìn)口瑪斯丹汽車

    日前，福特汽車（中國）有限公司向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃，將自 2015 年 7 月 10 日起，召回部分 2015 年款進(jìn)口福特瑪斯丹（ Mustang ） 2.3L 汽車，生產(chǎn)日期為 2014 年 2 月 14 日至

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享

  • 天津索瑪科技有限公司等3家醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查情況通報

    近期，國家藥監(jiān)局組織檢查組對天津索瑪科技有限公司等3家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷。

    2023/06/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享