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歐洲藥品管理局(EMA)于 7 月 21 日發(fā)布了兩份概念文件,討論了與修訂放射性藥物和基于單抗的放射性藥物指南相關的問題。
2023/07/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了FDA設備和放射健康中心(CDRH)的組織變革:在產(chǎn)品評估和質(zhì)量辦公室(OPEQ)內(nèi)設立新的辦公室;臨床證據(jù)和分析辦公室(OCEA)已將其工作從兩個部門調(diào)整為三個部門;監(jiān)管計劃辦公室(ORP)成立了第四個部門,即監(jiān)管系統(tǒng)、工具和數(shù)據(jù)管理部門(DRP 4).
2022/05/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為了滿足電動乘用車的驅(qū)動要求以及在各種行駛條件下線束連接可靠性和使用安全性的要求,本文設計了一種高壓大電流(大功率)電動乘用車高壓線束。
2020/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在日常的線束應用領域中,例如:汽車、戶外LED屏幕、農(nóng)業(yè)機械、工程機械等,都存在在雨水環(huán)境中使用的情況,線束防水性能就非常關鍵了。小編給大家介紹防水線束工藝關鍵管控點。
2022/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
汽車線束作為汽車的血管,其功能復雜,而其中在組裝和后期維修都難免要辨認汽車線束電線的顏色,那這其中顏色有什么規(guī)律和含義呢,今天小編就為大家整理了各個國家的汽車線束顏色的代碼和含義。
2023/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從PVS階段發(fā)現(xiàn)的一起線束繼電器燒蝕的案例出發(fā),進行詳細的原因分析和故障排查,希望能對線束開發(fā)工程師的工作有一些啟發(fā)。
2023/04/23 更新 分類:檢測案例 分享
愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準上市,適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。
2022/08/18 更新 分類:熱點事件 分享
據(jù)獲悉,在2月2日,RefleXion旗下生物引導放療(BgRT)系統(tǒng)SCINTIX正式獲得FDA批準,該技術(shù)主要應用于治療肺部或骨骼腫瘤患者。
2023/02/03 更新 分類:熱點事件 分享
神經(jīng)科醫(yī)療器械,主要功能為幫助診斷、預防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。
2023/02/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日Getinge的iCast?覆膜支架系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前批準,用于治療髂動脈閉塞性疾病患者。
2023/03/28 更新 分類:熱點事件 分享