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12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號。
2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Indigo旨在清除外周血管中動脈和靜脈的血栓，并用于治療肺栓塞。帶Lightning抽吸導(dǎo)管的Indigo是一種由Penumbra ENGINE提供動力的計算機輔助真空血栓切除系統(tǒng)。
2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，Iridex Corporation（納斯達克股票代碼：IRIX）宣布了一項具有里程碑意義的同行評審研究。這項研究強調(diào)了微脈沖經(jīng)鞏膜激光在治療原發(fā)性和繼發(fā)性青光眼5年內(nèi)的持續(xù)安全性和有效性。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新能源汽車高壓線束主要由連接器、端子、電線、覆蓋物等零件組成。新能源汽車高壓線束可以根據(jù)不同的電壓等級配置于電動汽車內(nèi)部及外部線束連接。主要應(yīng)用配電盒內(nèi)部線束信號分配，高效優(yōu)質(zhì)地傳輸電能，屏蔽外界信號干擾。
2020/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對影響汽車線束端子退針的因素進行了深入的分析，從設(shè)計選型，線束制造，過程防護，裝配手法等方面預(yù)防及管控進行了具體的研究，既為線束的設(shè)計選型提供了指導(dǎo)，又為線束制造過程管控提供了具體的意見，對于故障模式的分析有提供了具體的方法。
2021/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
德諾電生理宣布其創(chuàng)新器械---AThrough?射頻房間隔穿刺系統(tǒng)正式上市，該系統(tǒng)適用于經(jīng)股靜脈入路，從右心房行房間隔穿刺至左心房并建立通路，將為左心房疾病的介入治療提供高效、可控、便捷的全新選擇。
2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，EDAP TMS 宣布，其 Focal One i 高強度聚焦超聲（HIFU）系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 批準，本次更新聚焦于系統(tǒng)工作流的整體升級，包括超聲成像引擎、治療規(guī)劃流程與用戶界面三部分。
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時獲FDA和CE批準上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專為治療早產(chǎn)兒動脈導(dǎo)管未閉（PDA）設(shè)計，適用患兒體重最低可至2磅（約0.9公斤）。
2025/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，一百多年前有人提出魔術(shù)子彈概念。魔術(shù)子彈類藥物可以特異性識別和殺死癌細胞而不傷害正常細胞。隨著蛋白質(zhì)基因工程、化學(xué)偶聯(lián)等技術(shù)的持續(xù)進步，定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域已不僅僅限于抗體偶聯(lián)藥物，具有特異定向作用的結(jié)構(gòu)大多可用作小分子毒素的載體。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評經(jīng)驗以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉
2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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