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問：藥品上市后生產(chǎn)場地變更中，某化藥制劑的中間體內(nèi)控標準發(fā)生變更，應(yīng)如何確定變更管理類別？
2023/03/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟外科危重癥中心的郭冬教授在第68屆美國人工臟器學會年會上發(fā)布了《搭載全磁懸浮離心泵的新型ECMO系統(tǒng)BreathMo?的14天體內(nèi)評估》。
2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 10 月 18 日允許了 Intellia Therapeutics 對其基于 CRISPR 的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白（ATTR）淀粉樣變性心肌病療法開展 III 期臨床試驗，這是在美國的首個體內(nèi)基因編輯治療產(chǎn)品的關(guān)鍵研究。
2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
加州大學戴維斯分校兒科電生理學主任 Dan Cortez 創(chuàng)造了另一項世界紀錄：他是第一個在兒童體內(nèi)植入雙腔無導(dǎo)線起搏器的人。
2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文概述了外泌體的生物起源、分泌過程以及作為表征藥物體內(nèi)暴露變異性生物標志物的臨床應(yīng)用前景，旨在為相關(guān)研究提供參考。
2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)外食品安全管理體系的現(xiàn)狀綜述 目前國內(nèi)外食品安全和質(zhì)量管理體系的管理體系標準主要有以下幾個。 GAP（良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范）、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）、ISO9001（質(zhì)量管
2015/11/03 更新 分類：其他 分享
10月22日，國家標準委在京召開首批消費品安全國內(nèi)外標準對比行動總結(jié)會，發(fā)布首批消費品安全國內(nèi)外標準對比結(jié)果。
2015/10/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享
農(nóng)藥殘留檢測標準體系概述
2017/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文列舉了國內(nèi)外石墨烯行業(yè)標準化進展
2019/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了人工心臟的國內(nèi)外發(fā)展情況。
2021/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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