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緩控釋制劑的定義，體外評(píng)價(jià)，體內(nèi)評(píng)價(jià)，體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC等內(nèi)容。

2021/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了非USP標(biāo)準(zhǔn)的溶出方法以及可建立體內(nèi)外相關(guān)性的方法。

2022/02/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

長(zhǎng)效注射劑在治療慢性疾病方面具有優(yōu)勢(shì)，本文對(duì)體外評(píng)價(jià)研究、體內(nèi)評(píng)價(jià)研究的相關(guān)方法和影響因素進(jìn)行了梳理，總結(jié)了體外釋放行為與體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)過(guò)程的聯(lián)立和數(shù)學(xué)建模，綜述長(zhǎng)效注射劑體內(nèi)外相關(guān)性（in vitro-in vivo correlation，IVIVC）的分類(lèi)、實(shí)驗(yàn)方法、建立步驟和模型評(píng)價(jià)方法。

2025/06/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí), 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見(jiàn)問(wèn)題及研究進(jìn)展。

2021/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在現(xiàn)代的藥品研發(fā)中，體外溶出實(shí)驗(yàn)已然變成了不可或缺的研究環(huán)節(jié)，且在體內(nèi)外相關(guān)性評(píng)估中扮演了較重要的角色。

2023/06/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將介紹利用卷積與反卷積簡(jiǎn)單計(jì)算實(shí)例，讓制劑研究員可以初步了解IVIVC中卷積與反卷積的計(jì)算方法；

2024/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí), 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見(jiàn)問(wèn)題及研究進(jìn)展。

2022/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體內(nèi)外橋接技術(shù)是通過(guò)建立模型，將體外評(píng)價(jià)與體內(nèi)評(píng)價(jià)建立相關(guān)性。

2020/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要闡述百時(shí)美施貴寶內(nèi)部的配方?jīng)Q策樹(shù)。

2024/04/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)今，人們愈發(fā)關(guān)注溶出度試驗(yàn)的區(qū)分力，即什么樣的溶出曲線(xiàn)最能代表產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)、最適合評(píng)估仿制制劑處方篩選與工藝開(kāi)發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時(shí)體現(xiàn)出差異性，最具有體內(nèi)外相關(guān)性

2020/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享