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  • 紡織品脹破測試和頂破測試的原理以及國內(nèi)外相關(guān)的測試標(biāo)準(zhǔn)和方法

    強(qiáng)力測試作為紡織品力學(xué)性能測試項(xiàng)目之一,對考核織物的耐用性能有著關(guān)鍵作用。目前,我國普遍用脹破性能或頂破性能來考核針織物和無紡布等織物的強(qiáng)力。

    2020/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 人工智能在新藥研發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

    本文對國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)和資料進(jìn)行檢索和歸納,重點(diǎn)分析人工智能在新藥研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用模式,總結(jié)開展人工智能應(yīng)用的企業(yè)主體及應(yīng)用場景,探究我國人工智能賦能新藥研發(fā)面臨的主要挑戰(zhàn)。

    2021/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 齒輪接觸疲勞理論研究進(jìn)展

    本文通過調(diào)研國內(nèi)外相關(guān)研究現(xiàn)狀,描述了齒輪接觸疲勞失效模式,歸納了現(xiàn)有齒輪接觸疲勞理論與壽命預(yù)測方法,介紹了連續(xù)損傷理論、微結(jié)構(gòu)力學(xué)理論在齒輪接觸疲勞研究中的作用。

    2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)合成原料藥起始物料國內(nèi)外相關(guān)要求比較

    由于藥品是一類特殊商品,其質(zhì)量能否過關(guān),深刻影響著普通大眾的健康問題。重視起始物料的選擇及質(zhì)量控制,從源頭把控,不失為保證藥品質(zhì)量的一項(xiàng)上策之選。

    2022/03/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥雞內(nèi)金質(zhì)量評價研究概述

    本文通過查閱雞內(nèi)金國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),對其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等研究現(xiàn)狀進(jìn)行整理歸納與分析,剖析存在的問題,為完善雞內(nèi)金質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、提高質(zhì)量控制水平、保障其臨床效果提供參考。

    2022/10/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CDE專家解讀美國FDA《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南(草案)》

    本文參考美國FDA發(fā)布的《注射劑可見異物檢查行業(yè)指南(草案)》,同時結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)指南和審評工作,從可見異物概念、風(fēng)險評估、生產(chǎn)過程控制和樣品檢查、生命周期管理等方面對注射劑可見異物的控制策略進(jìn)行介紹。

    2023/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • CDE專家:化學(xué)藥品注射劑直接接觸藥品包材的除熱原工藝及驗(yàn)證

    通過對國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指南的匯總比較,結(jié)合審評工作實(shí)踐,對包材除熱原常用工藝及相關(guān)驗(yàn)證要求進(jìn)行探討。

    2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥品中的遺傳毒性雜質(zhì)的質(zhì)量控制

    本綜述通過查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則,從監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質(zhì)來源、檢測方法及清除策略4個方面進(jìn)行了系統(tǒng)的總結(jié)綜述。

    2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2024版中國敏感性皮膚臨床診療指南

    我們組織全國專家在《中國敏感性皮膚診治專家共識》(2017版)基礎(chǔ)上,結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)研究新進(jìn)展及專家意見,就敏感性皮膚的定義、發(fā)病機(jī)制、臨床評估與分型,以及防治等方面制定相關(guān)的指南。

    2024/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題的分析及對策

    本文對近三年省內(nèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的主要且普遍存在的問題進(jìn)行了梳理和分析,并提出針對性對策,以期為省內(nèi)外相關(guān)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和藥品檢查員開展現(xiàn)場檢查提供有益參考。

    2025/08/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享