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Zn-Fe 合金可能是用于各種心血管、傷口閉合和骨科應(yīng)用的生物可吸收醫(yī)療植入體的理想候選材料。
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下文則是將上述PM2.5更換為藥物顆粒，從設(shè)計目的、體內(nèi)吸收過程、產(chǎn)品開發(fā)重點以及國內(nèi)外法規(guī)等方面來簡要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。
2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么是相關(guān)性分析，常用的相關(guān)性分析方法及故障模式的相關(guān)性分析。
2022/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從識別警示結(jié)構(gòu)、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測、體內(nèi)外遺傳毒性試驗、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物醫(yī)用高分子材料是指用于人工器官、組織工程與再生醫(yī)學(xué)、體內(nèi)外診斷、藥物制劑及醫(yī)療器械等領(lǐng)域的一類高分子材料。
2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了不同國家地區(qū)對VOC的定義及理解，介紹了國內(nèi)涂料行業(yè)在汽車原廠、汽車修補、家具制造、工程機械、船舶制造等應(yīng)用領(lǐng)域的VOC 排放現(xiàn)狀及相關(guān)政策法規(guī)，并對可行性減排方案進(jìn)行了分析，同時就國內(nèi)相關(guān)政策法規(guī)中相關(guān)VOC 的限量與其他國家進(jìn)行了對比，提出了涂料行業(yè)VOC 控制未來發(fā)展方向。
2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于單克隆抗體藥物的特點，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風(fēng)險因素，基于這些風(fēng)險因素，結(jié)合審評實踐和國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則，闡述了對單克隆抗體藥物設(shè)計、早期篩選及非臨床研究計劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評的關(guān)注重點，即非臨床研究結(jié)果的臨床的相關(guān)性、局限性以及由非臨床向臨床轉(zhuǎn)化時預(yù)測的不確定性進(jìn)行了探討。
2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在仿制藥研究過程中通過體外評價方法替代體內(nèi)生物等效性研究可以減少臨床資源消耗，加快藥品上市進(jìn)度，這是基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）的生物等效性豁免的主要原因。對國內(nèi)外的基于BCS分類的生物豁免研究進(jìn)展和法規(guī)進(jìn)行綜述，并對具體操作及申報要求提出一些思考。
2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期，東南大學(xué)白晶副教授所在的生物醫(yī)用材料團(tuán)隊和北京大學(xué)人民醫(yī)院葉穎江教授領(lǐng)導(dǎo)的胃腸外科團(tuán)隊在科愛出版創(chuàng)辦的期刊 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表研究論文：一種用于結(jié)腸吻合的可降解鎂基吻合釘：體內(nèi)外評價。
2023/03/09 更新 分類：熱點事件 分享
軟膠囊在上架保質(zhì)期內(nèi)易老化導(dǎo)致崩解遲緩，從而影響藥物在體內(nèi)的吸收，目前軟膠囊發(fā)生老化崩解遲緩的機制以及改善方法已成為國內(nèi)外研究的熱點。崩解遲緩的發(fā)生是由于軟膠囊的囊殼材料明膠易因自身氧化或與醛類物質(zhì)發(fā)生交聯(lián)生成水不溶性薄膜，進(jìn)而影響軟膠囊崩解溶出。本綜述對軟膠囊崩解遲緩的機制、老化評測方法和影響因素等進(jìn)行總結(jié)，以期為完善軟膠囊的制備工
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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