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化學(xué)藥品仿制藥眼用制劑質(zhì)量研究總體要求和關(guān)注點探討
在文獻調(diào)研和日常審評工作基礎(chǔ)上，主要參考國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指南及法規(guī)要求，對化學(xué)藥品仿制藥眼用制劑的質(zhì)量研究進行探討。

2024/09/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
如何確定藥典分析方法確認(rèn)指標(biāo)
結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)文件的指導(dǎo)意見，總結(jié)并分析藥典分析方法確認(rèn)的指標(biāo)選擇，并對其合理性進行評估。

2024/10/10 更新分類：科研開發(fā) 分享
化學(xué)創(chuàng)新藥強制降解研究的一般考慮
本文參考國內(nèi)外相關(guān)文獻，并結(jié)合在藥物研發(fā)中的實踐，重點對化學(xué)創(chuàng)新藥強制降解研究的主要降解產(chǎn)物歸屬，降解試驗條件摸索及降解產(chǎn)物的致突變性等內(nèi)容進行討論。

2025/01/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
TSMC A14 第二代GAA工藝解讀
我將結(jié)合最新的論文和國內(nèi)外相關(guān)研究，為大家深入剖析TSMCA14工藝的技術(shù)亮點及其對行業(yè)的深遠影響。

2025/04/28 更新分類：科研開發(fā) 分享
輸液接頭消毒技術(shù)進展
接頭消毒帽是近年來較為新型的接頭消毒工具，相比傳統(tǒng)消毒方式，接頭消毒帽的成本較高，且國內(nèi)外還缺少研究充分證明其在顯著降低導(dǎo)管相關(guān)性血流感染的發(fā)生率的優(yōu)勢

2021/04/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
《童裝繩索和拉帶安全要求》主要技術(shù)內(nèi)容簡介
《童裝繩索和拉帶安全要求》標(biāo)準(zhǔn)制定時參考了 EN 14682:2007 《童裝繩索和拉帶安全要求》等國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料。同時，標(biāo)準(zhǔn)起草小組廣泛與企業(yè)、高校及相關(guān)技術(shù)研究機構(gòu)進行溝通，

2015/08/27 更新分類：其他分享
《提高機械安全性的兒童服裝設(shè)計和生產(chǎn)實施規(guī)范》主要技術(shù)內(nèi)容簡介
《提高機械安全性的兒童服裝設(shè)計和生產(chǎn)實施規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定時參考了 BS 7907 ： 1997 《提高機械安全性的兒童服裝設(shè)計和生產(chǎn)實施規(guī)范》等國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料。同時，標(biāo)準(zhǔn)起草小組廣

2015/08/27 更新分類：其他分享
相變儲能材料熱物性的三種主流測試方法
本文介紹了國內(nèi)外相變儲能材料熱物性的三種主流測試方法，對比分析了差示掃描量熱法（DSC）、參比溫度曲線法（T-History）和動態(tài)熱流計法（DHFM）三種主流相變材料熱物性測試方法的特點

2019/04/03 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
創(chuàng)新藥物開發(fā)階段的藥學(xué)研究
筆者目前正在從事創(chuàng)新藥物藥學(xué)部分注冊資料的整理和撰寫工作，針對創(chuàng)新藥物的藥學(xué)研究參考目前國內(nèi)外相關(guān)的指南文件及文獻，將這些資料進行整理與總結(jié)并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

2019/08/15 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
粒度在藥物研究中的應(yīng)用及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)匯總
在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。

2020/05/25 更新分類：科研開發(fā) 分享

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