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本文著重介紹了生物相關(guān)性溶出介質(zhì)的應用情況
2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑口服給藥后，藥物的吸收取決于藥物從制劑中的溶出或釋放、藥物在生理條件下的溶解以及在胃腸道的滲透。其中可以用數(shù)學模型描述藥物體外性質(zhì)（藥物溶出的速率或速度）與體內(nèi)特征（血藥濃度或藥物吸收量）的關(guān)系，即藥物體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）研究。
2021/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體內(nèi)外橋接技術(shù)是通過建立模型，將體外評價與體內(nèi)評價建立相關(guān)性。具體來講，采用體外研究結(jié)果，通過模型，預測體內(nèi)的藥動學和藥效學參數(shù)，實現(xiàn)藥學研究與臨床試驗的對接，以提高臨床試驗的成功率，縮短藥物研發(fā)時間，為制藥企業(yè)節(jié)約藥物研發(fā)成本。
2020/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
采用流池法測定的體外加速釋放快于轉(zhuǎn)瓶法，且與體內(nèi)釋放具有良好的相關(guān)性（r>0.9），為評價奧曲肽微球制劑的體內(nèi)外釋放提供參考。
2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基于藥物的溶解度和滲透性因素形成了生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS），這套系統(tǒng)目前已經(jīng)成為世界上比較公認的影響藥物的劑型設計和預測藥物體內(nèi)-體外相關(guān)性的重要指標，同時也指出了藥物在胃腸道中的溶解性和滲透性是決定藥物吸收程度的關(guān)鍵。
2022/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文綜合了國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、指導原則及文獻對新復方開發(fā)的臨床研究要求/建議，剖析了國內(nèi)外相關(guān)案例，對2.3類改良型新藥的臨床研究策略進行了總結(jié)提煉。
2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一致性評價中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預BE與正式BE之間的相關(guān)性。
2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前我國并沒有針對寡核苷酸藥物的法規(guī)及指導原則，只能參考國外相關(guān)的指導原則以及化學藥物開發(fā)的相關(guān)指導原則。
2024/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
斷裂力學國內(nèi)外相關(guān)研究現(xiàn)狀,存在的問題及技術(shù)關(guān)鍵,未來的發(fā)展趨勢
2021/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文綜合了國內(nèi)外相關(guān)的法規(guī)指南，對關(guān)于化學藥品對照品標定要求的異同進行了總結(jié)，以便為廣大研究者提供參考。
2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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