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  • 干粉吸入劑的研發(fā)與國(guó)內(nèi)外法規(guī)對(duì)比

    本文將PM2.5更換為藥物顆粒，從設(shè)計(jì)目的、體內(nèi)吸收過(guò)程、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)重點(diǎn)以及國(guó)內(nèi)外法規(guī)等方面來(lái)簡(jiǎn)要闡述以肺部為主要吸收環(huán)境的藥物遞送系統(tǒng)。

    2020/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 他達(dá)拉非片的制備及其體內(nèi)外評(píng)價(jià)

    本研究以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù)，選定由禮來(lái)公司生產(chǎn)的希愛(ài)力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達(dá)拉非片，并以溶出度為評(píng)價(jià)指標(biāo)，對(duì)他達(dá)拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進(jìn)行優(yōu)化篩選 ，同時(shí)考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)特征，比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。

    2022/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 天然衍生支架對(duì)軟骨修復(fù)的體內(nèi)外效果評(píng)價(jià)

    近日，來(lái)自美國(guó)克萊姆森大學(xué)的Jeremy Mercuri團(tuán)隊(duì)集中介紹了軟骨修復(fù)和再生的天然支架材料，并對(duì)其在各種體外和體內(nèi)條件下的性能進(jìn)行了定量和定性分析。

    2023/10/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 激光增材制造WE43可降解鎂合金骨植入物工藝優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為

    近期，清華大學(xué)溫鵬，北醫(yī)三院田耘，北京大學(xué)鄭玉峰在科愛(ài)出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：激光增材制造WE43可降解鎂合金骨植入物工藝優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為。

    2022/11/05 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

  • 高溫氧化處理3D打印鎂合金骨植入物結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為

    近期，清華大學(xué)溫鵬，北京大學(xué)鄭玉峰，北醫(yī)三院田耘在科愛(ài)創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表研究論文：高溫氧化處理3D 打印鎂合金骨內(nèi)植入體結(jié)構(gòu)優(yōu)化及體內(nèi)外生物降解行為。

    2023/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品管理程序規(guī)范化建設(shè)研究

    本文根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)范性文件，結(jié)合本單位工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從樣品受理、傳遞、留樣和銷(xiāo)毀各環(huán)節(jié)探析可能影響樣品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，對(duì)樣品管理提出具體要求，希望能為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品管理程序的規(guī)范化建設(shè)提供參考。

    2020/03/06 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物使用中穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求及方法探討

    本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對(duì)象。參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南對(duì)藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析，并探討了基于藥物降解動(dòng)力學(xué)模型進(jìn)行使用中穩(wěn)定性評(píng)估的方法，旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。

    2021/09/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 真空泄漏設(shè)備在檢漏檢測(cè)中的使用

    作者根據(jù)近幾年的生產(chǎn)實(shí)踐和對(duì)國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)發(fā)展的跟蹤，綜合分析目前主要的檢漏/探傷技術(shù)和原理，總結(jié)出在不同的真空設(shè)備及使用工況下各種檢漏/ 探傷技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)，為有檢漏及探傷需求的人員提供理論依據(jù)。

    2022/02/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 加強(qiáng)臨床試驗(yàn)期間安全性信息處置與報(bào)告

    加強(qiáng)臨床試驗(yàn)期間安全性信息處置與報(bào)告工作，需要充分了解國(guó)內(nèi)外相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)際，明確申辦方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門(mén)等各方職責(zé)，規(guī)范監(jiān)管流程，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度，強(qiáng)化醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管。

    2022/07/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 即時(shí)檢測(cè)邁入“i”時(shí)代

    POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學(xué)量和生物量技術(shù)體內(nèi)外檢測(cè)試劑、儀器和設(shè)備，是生物、納米、計(jì)算機(jī)等多技術(shù)融合的產(chǎn)物。

    2016/05/03 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享