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文章研究了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)自建項(xiàng)目的監(jiān)管歷史和現(xiàn)狀，通過(guò)我國(guó)與美國(guó)、歐盟實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目的對(duì)比，從不同角度分析國(guó)內(nèi)外相關(guān)監(jiān)管制度沿革，為監(jiān)管提供參考。

2024/02/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文提供了關(guān)于MCG最先進(jìn)的檢測(cè)的信息，重點(diǎn)是影響體外和體內(nèi)釋放動(dòng)力學(xué)的因素，以及其相關(guān)性。

2022/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

2020/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了國(guó)內(nèi)外關(guān)于皮膚局部外用仿制制劑的法規(guī)文件，及相關(guān)體外、體內(nèi)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于皮膚局部外用制劑，尤其是半固體劑型，相關(guān)的文件和技術(shù)要求較少，而這些劑型本身存在較高的技術(shù)難度和獨(dú)特之處。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《兒童上衣拉帶安全規(guī)格》標(biāo)準(zhǔn) 制定時(shí)參考了 ASTM F 1816-97(2004) 《兒童上身外衣拉帶安全要求》等國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)起草小組廣泛與企業(yè)、高校及相關(guān)技術(shù)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行

2015/08/27 更新 分類：其他 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn)，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)將現(xiàn)階段透皮貼劑的促透方法及其機(jī)制進(jìn)行歸納，為開(kāi)發(fā)新的促透方法，提高藥物的生物利用度提供思路。

2023/03/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文參考美國(guó)FDA發(fā)布的《注射劑可見(jiàn)異物檢查行業(yè)指南（草案）》，同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南和審評(píng)工作，對(duì)注射劑可見(jiàn)異物的控制策略進(jìn)行介紹。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)匯總國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)我國(guó)常見(jiàn)的塑料包裝輸液生產(chǎn)工藝及包裝形式進(jìn)行分析。

2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本研究旨在開(kāi)展關(guān)于“注射劑中可見(jiàn)異物”的文獻(xiàn)調(diào)查，通過(guò)收集和整理國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)本領(lǐng)域的相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行分析總結(jié)，為提高注射劑質(zhì)量提供參考。

2024/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享