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什么是體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)？哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)？體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的目的和意義，體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年6月20日，CDE發(fā)布《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
肢體加壓理療儀是指將氣囊裝置套在肢體外圍，按照一定治療程序?qū)χw施加正壓，通過變化的氣壓對(duì)患者外周循環(huán)系統(tǒng)及相關(guān)病癥進(jìn)行物理治療的電氣設(shè)備，管理類別為II類醫(yī)療器械。本文講述了肢體加壓理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面的內(nèi)容。
2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
全球人工智能（AI）在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用已十分廣泛，如疾病監(jiān)測(cè)或健康管理、醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、疾病預(yù)測(cè)和治療等。中國人工智能在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中于醫(yī)學(xué)影像輔助診斷，主要適應(yīng)證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查，結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。
2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，在長效抗膽堿能藥物（LAMA）/長效β2受體激動(dòng)劑（LABA）基礎(chǔ)上聯(lián)合吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）的三聯(lián)藥物陸續(xù)上市。一系列的國際多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，吸入三聯(lián)治療藥物能使慢阻肺急性加重患者明顯獲益。相比LABA/LAMA/ICS不同組合的二聯(lián)療法，LABA/LAMA/ICS的三聯(lián)療法在降低慢阻肺患者急性加重風(fēng)險(xiǎn)和改善肺功能方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，且未增加肺炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司研發(fā)的“曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR 熒光探針法）”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR 熒光探針法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外除顫器械適用于體外除顫產(chǎn)品，可進(jìn)行體外除顫治療（簡稱“除顫”）,是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發(fā)研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面進(jìn)行講述，
2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
防止排水系統(tǒng)帶來的污染是保障無菌藥品生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)。通過優(yōu)化排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)、加強(qiáng)維護(hù)與管理以及應(yīng)用先進(jìn)的排水技術(shù)和設(shè)備等措施，可以有效降低排水系統(tǒng)可能帶來的微生物、微粒和熱原污染風(fēng)險(xiǎn)，從而確保藥品的質(zhì)量和安全。制藥企業(yè)應(yīng)高度重視排水系統(tǒng)的污染防控工作，嚴(yán)格按照GMP 要求進(jìn)行排水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)，并不斷探索和應(yīng)用新的技術(shù)和方法，提高
2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2014年11月27日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2014-85號(hào)咨詢文件，有害生物管理局提議修訂乙氧氟草醚（Oxyfluorfen）的最大殘留限量，本文件評(píng)議期為發(fā)布之日起75天內(nèi)。
2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年2月27日，據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PMRL2015-05號(hào)通報(bào)，有害生物管理局提議修訂啶氧菌酯（Picoxystrobin）的最大殘留限量
2015/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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