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剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《 體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 》，全文如下： 體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)范 體外膜肺氧合（

2022/04/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評(píng)價(jià)。

2024/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則（附全文）

2022/09/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2021/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于ECMO設(shè)備，產(chǎn)品適用范圍相似的其他醫(yī)療器械，亦可參考本文內(nèi)容。

2022/12/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了體外膜氧合（ECMO）設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/03/14 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，體外膜肺氧合）是一種生命支持類(lèi)設(shè)備，也是一種改良形式的體外循環(huán)，可為常規(guī)治療無(wú)效的呼吸衰竭患者提供臨時(shí)的氣體交換支持，足夠的組織氧氣輸送，其主要適應(yīng)癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作為肺移植的橋梁。

2021/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2025/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》

2020/06/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享