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本文介紹了集中供氧系統(tǒng)大型醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)場EMC檢驗。

2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

肺功能儀作為一種測量人體呼吸功能的醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、疾病預(yù)防控制中心等醫(yī)療機構(gòu)中，主要用于呼吸系統(tǒng)疾病的診斷、治療和康復(fù)，如哮喘、肺氣腫、肺炎等。這次為大家詳細介紹肺功能儀的國內(nèi)注冊要點。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，上海復(fù)拓知達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“肺結(jié)節(jié)標記物放置定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“肺結(jié)節(jié)標記物放置定位設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了昆山歐拓氣體設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，歐盟在各類領(lǐng)域頻繁出臺新法規(guī)，其中不少都對醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備（IVD）制造商產(chǎn)生直接影響。這些法規(guī)往往過渡周期長、條款復(fù)雜，稍不留意就可能影響產(chǎn)品合規(guī)性。

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第66期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)。 甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥，可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

醫(yī)用制氧機是能夠獲得富氧空氣(93%氧，氧濃度90%-96%)或醫(yī)用氧(99.5%)的制氧設(shè)備，編碼為08-04-xx系列，通常采用分子篩變壓吸附、膜分離技術(shù)和水電解方法生產(chǎn)氧氣。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷設(shè)備說明書發(fā)生變化該怎么辦？

2020/12/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享