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體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包，用于需要開展體外膜氧合的患者。通常將體內(nèi)血液引出體外，經(jīng)過氧合器具進(jìn)行氣體交換，然后在血泵推動(dòng)下回輸體內(nèi)，能夠?qū)粑?或循環(huán)衰竭患者進(jìn)行全部或部分心肺支持。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)審評(píng)要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動(dòng)物試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，航天長峰國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可，標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。

2022/01/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月6日,波恩大學(xué)醫(yī)院（英文縮寫UKB，以下簡稱UKB）的新生兒科團(tuán)隊(duì)開展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動(dòng)磁共振成像（MRI）檢查的研究。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要是在相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布或提出的要求基礎(chǔ)上，結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究，給出針對(duì)ECMO產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)研究的基本要求，以期為相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)、研制等提供參考。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因新冠疫情而進(jìn)入大眾視野的ECMO，是目前世界上最先進(jìn)的體外生命支持技術(shù)之一，也是全球疫情中有效降低死亡率的關(guān)鍵抗疫神器。記者從市發(fā)改委了解到，目前，由深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“漢諾醫(yī)療”）研發(fā)的中國首個(gè)國產(chǎn)ECMO成套系統(tǒng)—“漢諾Lifemotion ECMO體外膜肺氧合系統(tǒng)”，各個(gè)部件均突破多項(xiàng)關(guān)鍵核心技術(shù)，并已布局全球?qū)＠褪袌觯?022年初成功進(jìn)入臨床

2022/08/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation）是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭，以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進(jìn)一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬的患者，但是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足，

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享