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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

客戶反映其生產(chǎn)的血氧探頭，在生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)以及客戶使用過程中，均有部分產(chǎn)品存在參數(shù)（靈敏度）IR值不達(dá)標(biāo)現(xiàn)象，具體表現(xiàn)為IR值偏低或不穩(wěn)定。

2024/10/31 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文將對(duì)歐盟近期針對(duì)環(huán)硅氧烷類物質(zhì)的監(jiān)管動(dòng)態(tài)進(jìn)行解讀。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的指夾式脈搏血氧儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧氯丙烷常用于原料藥的合成工藝中，不管其角色是起始原料還是關(guān)鍵試劑，雜質(zhì)研究是必備一環(huán)。

2025/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

涂料中烷基酚聚氧乙烯醚(APEO)及其標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介。

2025/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阿特拉斯.科普柯（無錫）壓縮機(jī)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇健來邦醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“腦部氧飽和度監(jiān)測(cè)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“血氧飽和度監(jiān)測(cè)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著體外診斷設(shè)備逐漸向小型化便捷化的趨勢(shì)發(fā)展，微流控技術(shù)由于其可在微小空間內(nèi)精確控制流體運(yùn)動(dòng)，成為了現(xiàn)在眾多體外診斷企業(yè)爭(zhēng)相嘗試的一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，其在醫(yī)學(xué)診斷，藥物篩查，單分子研究中的應(yīng)用為科學(xué)家解決了很多難題。

2021/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享