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本文介紹了體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評價(jià)。
2024/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于ECMO設(shè)備,產(chǎn)品適用范圍相似的其他醫(yī)療器械,亦可參考本文內(nèi)容。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外膜氧合(ECMO)設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/03/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院8日公布,該院與四川大學(xué)國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交通大學(xué)機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)在國內(nèi)率先進(jìn)入臨床階段。
2021/11/09 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,作為國產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包,上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán),性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平。
2023/01/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包,用于需要開展體外膜氧合的患者。通常將體內(nèi)血液引出體外,經(jīng)過氧合器具進(jìn)行氣體交換,然后在血泵推動下回輸體內(nèi),能夠?qū)粑?或循環(huán)衰竭患者進(jìn)行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ECMO溫度控制設(shè)備主要用于調(diào)節(jié)和維持體外循環(huán)回路中的液體溫度,配合實(shí)現(xiàn)長時(shí)間心肺功能支持。
2023/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,航天長峰國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功,獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可,標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。
2022/01/03 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合(ECMO)循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)
2021/06/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享