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本文對(duì)2022年4月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行了總結(jié)。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合新冠肺炎疫情時(shí)期使用ECMO成功拯救病人的案例，講述了國(guó)產(chǎn)ECMO的現(xiàn)狀及發(fā)展前景

2021/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一種全新的“人工肺”技術(shù)---ART，適用于無(wú)創(chuàng)通氣治療后病情持續(xù)惡化提供全新治療方案，是有創(chuàng)機(jī)械通氣的替代方案。

2022/01/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，蘇州恒瑞醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒瑞醫(yī)療”）自主研發(fā)的首款全系列國(guó)產(chǎn)化ECMO（體外心肺支持輔助）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市.

2025/01/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年1月17日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長(zhǎng)征醫(yī)療器械（北京）有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備注冊(cè)上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該產(chǎn)品在體外循環(huán)過(guò)程中提供動(dòng)力及安全監(jiān)測(cè)，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實(shí)現(xiàn)肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)

2023/01/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月23日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，附條件應(yīng)急批準(zhǔn)了江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的體外心肺支持輔助設(shè)備注冊(cè)上市。

2023/02/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日以Perspiring Soft Robotics Skin Constituted by Dynamic Polarity-Switching Porous Liquid Crystal Membrane為題在Advanced Materials中報(bào)道了一種簡(jiǎn)單的研究方法，說(shuō)明了該人造皮膚的極性可有效的在非極性與極性間轉(zhuǎn)變。

2023/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了ECMO設(shè)備及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路。

2023/01/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)產(chǎn)ECMO面臨的三大挑戰(zhàn)。

2023/02/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】ECMO產(chǎn)品動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)包括哪些？

2024/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享