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在被糾正自身產(chǎn)品生命支持系統(tǒng)無菌包裝中潛在違規(guī)行為的幾年后，Getinge（以下簡稱“潔定”）受到了特別嚴重的處罰。

2023/06/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Inspira Technologies宣布已向FDA提交關于心肺旁路設備---ART100注冊資料，其預計可能會在 2024 年上半年獲得FDA批準。

2023/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新型可持續(xù)性高分子材料的催化合成研究獲進展：科研人員通過單體設計，一步硫化反應將硫原子引入五元環(huán)內(nèi)酯中，以接近定量的收率合成新型五元環(huán)硫羰代內(nèi)酯單體，并利用其開環(huán)過程選擇性的發(fā)生alkyl-oxygen鍵斷裂和S/O異構化的協(xié)同反應，構建了一種不可逆開環(huán)聚合（IROP）的新策略。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進行臨床試驗？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月30日，市場領先的醫(yī)療技術公司 LivaNova PLC宣布，其 Essenz? 在線血液監(jiān)測儀（ILBM）獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）510(k)的許可和歐洲 CE 標志。

2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，德國HyImpulse公司宣布，通過與希臘先進復合材料制造商Adamant Composites公司合作，已經(jīng)成功完成了開創(chuàng)性無襯里碳纖維增強聚合物（Carbon Fiber Reinforced Polymer，CFRP）液氧（ liquid oxygen，LOX）儲罐的水壓爆裂試驗。這標志著HyImpulse公司軌道小型發(fā)射器SL1開發(fā)過程中的一個關鍵里程碑。

2023/02/20 更新 分類：熱點事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享