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國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第66期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)。 甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗藥,可直接作用于延髓催吐化學(xué)感受區(qū)
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
CardioVia宣布其無針頭的安全心外膜穿刺技術(shù)---ViaOne已獲FDA批準(zhǔn)上市。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
環(huán)氧值、環(huán)氧當(dāng)量的定義、分析測定方法
2019/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020年10月27日,F(xiàn)DA發(fā)布了自動體外除顫器必需配件指南。FDA發(fā)布這一指南意在FDA 修改其有關(guān)提交AED必需配件的PMA申請的截止日期的合規(guī)性政策。
2020/11/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
George Mychaliska 團(tuán)隊(duì)開發(fā)的人造胎盤設(shè)備不需要將液體包圍胎兒,而是通過氣管內(nèi)管填充他們的肺部,它用一個泵從頸靜脈抽出血液,在體外充氧,然后通過臍靜脈輸送回來。
2023/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐盟(EU)的新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷法規(guī)(IVDR)都在其小節(jié)內(nèi)包含了化學(xué)品的合規(guī)要求。如果想讓醫(yī)療器械獲得歐盟CE認(rèn)證,您不僅需要了解器械中的所有化學(xué)物質(zhì),還要確保某些物質(zhì)不被包含。
2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自2021年8月20日起,上海器審中心重點(diǎn)針對第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品(含IVD體外診斷試劑)首次注冊申請形式的審查階段實(shí)行立卷審查。
2021/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《基于核酸檢測方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,意見截止時間2018年9月20日
2018/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了適應(yīng)心臟組織,Corfigo開發(fā)兩種消融導(dǎo)管---HeartPad和HeartPad Mini。
2023/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月8日,以色列醫(yī)療技術(shù)公司CardioVia宣布其創(chuàng)新的ViaOne心外膜穿刺技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享