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體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)匯總

2018/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗答疑

2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑類共性問題答疑

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑如何分類？

2022/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑常見注冊問題答疑

2024/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑常見注冊問題答疑

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑校準(zhǔn)品。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就在用體外 診斷設(shè)備風(fēng)險管理問題及對策進(jìn)行詳細(xì)探究

2017/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

GB/T 42125.14-2023替代GB 4793.9-2013，體外診斷設(shè)備是否需符合該標(biāo)準(zhǔn)以及如何執(zhí)行？

2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷設(shè)備何種情形下需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中設(shè)定加樣準(zhǔn)確度、重復(fù)性指標(biāo)？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享