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2019年3月22日，ECHA啟動(dòng)了消費(fèi)品部件中甲醛釋放限量提案的第一次公眾咨詢。

2019/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年4月20日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII第27項(xiàng)鎳釋放的最新測(cè)試參考標(biāo)準(zhǔn)清單

2021/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年7月7日，加拿大環(huán)境部和衛(wèi)生部批準(zhǔn)復(fù)合木制品甲醛釋放法規(guī)(SOR/2021-148)，該法規(guī)已在《加拿大官方公報(bào)》第二部分公布，將于2023年1月7日起正式生效。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

3月25日，強(qiáng)生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)已經(jīng)批準(zhǔn)該公司能夠釋放藥物的隱形眼鏡Acuvue Theravision上市。強(qiáng)生公司開發(fā)的這一款藥物釋放隱形眼鏡將抗組胺的常用藥物酮替芬(ketotifen)加入到制作隱形眼鏡的材料中，用于治療與眼睛過敏相關(guān)的眼癢。

2021/10/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

平衡：壓力釋放與情緒化解

2024/01/23 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

在2019年5月之前，和體外診斷試劑臨床試驗(yàn)相關(guān)的ISO標(biāo)準(zhǔn)是沒有的。廣大體外診斷試劑的廠商主要去參考各國關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的法規(guī)要求，比如NMPA的《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2019/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在我國，大多數(shù)體外診斷試劑是按照醫(yī)療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。

2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

IVD臨床試驗(yàn)問答整理

2019/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷設(shè)備委托檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享