您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
含銀敷料是指通過物理吸附或離子交換吸附作用等方法, 將含銀物質(zhì)負載于敷料, 通過釋放銀離子而獲得抗菌性的一類敷料。這類產(chǎn)品以敷料作用為主，含銀物質(zhì)釋放銀離子抗菌為輔。
2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
市場監(jiān)管總局近日修訂發(fā)布了《家具結(jié)構(gòu)安全技術(shù)規(guī)范》（GB 28008—2024）、《家具中有害物質(zhì)限量》（GB 18584—2024）、《嬰幼兒及兒童家具安全技術(shù)規(guī)范》（GB 28007—2024）3項強制性國家標準。
2024/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天講述的內(nèi)容如何開展定性體外診斷試劑的臨床性能研究。
2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于體外診斷試劑特性，大家在體外診斷試劑申請時需要根據(jù)產(chǎn)品的特性分析是否可以捆綁申請。
2018/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
為規(guī)范體外診斷試劑的注冊與備案管理，保證體外診斷試劑的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
2019/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生產(chǎn)、銷售、使用未取得醫(yī)療器械注冊證的體外診斷試劑，生產(chǎn)、銷售或贈送、使用無產(chǎn)品注冊證書的校準品、質(zhì)控品，體外診斷試劑與不匹配的診斷儀器配合使用
2019/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對2018年體外診斷試劑國家監(jiān)督抽驗品種進行分析, 為國家體外診斷試劑監(jiān)督執(zhí)法提供科學依據(jù)。
2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定,對于已獲批的試劑增加適用儀器情況，注冊人可以采取申請體外診斷試劑產(chǎn)品許可事項變更的形式進行注冊申報。
2019/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一致性評價中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預BE與正式BE之間的相關(guān)性。
2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對歐盟出臺的關(guān)于D類體外診斷試劑首次CE認證的指南文件MDCG 2021-22進行了解釋。
2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
