中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

官方答疑體外診斷IVD注冊(cè)常見典型問題

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品、質(zhì)控品如何命名？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

哪些醫(yī)療器械需要做體外降解研究?

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑留樣相關(guān)案例分析

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑校準(zhǔn)品質(zhì)控品均勻性問題

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理資料應(yīng)如何編制？

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑盒適用儀器變更注冊(cè)

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Tulyp Medical宣布其體外灌注產(chǎn)品---Tulyp向FDA提交注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑在變更注冊(cè)中應(yīng)如何提交變更概述？

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟公布標(biāo)準(zhǔn)EN 1811:2011的修正版EN 1811:2011+A1:2015，對(duì)直接或長期接觸皮膚及其他刺穿身體的后組件產(chǎn)品的鎳釋放含量是否符合要求的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)做了修訂。此標(biāo)準(zhǔn)用于判定產(chǎn)品是否符合REACH附件XVII的相關(guān)要求，新標(biāo)準(zhǔn)將更有利于幫助評(píng)判。

2015/10/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享