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本文介紹了歐盟對體外診斷自測產(chǎn)品的監(jiān)管要求。

2024/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了寡核苷酸藥物的體外代謝研究方法和策略。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關(guān)問題答疑

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)統(tǒng)計，截止到2024年12月，現(xiàn)行體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則共計176項。

2025/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外膜氧合（ECMO）設(shè)備技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/03/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文詳細介紹了醫(yī)療器械體外降解設(shè)計與評估指引等內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑組分可否拆分銷售

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享