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可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗需考慮哪些因素?
2022/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關(guān)審評答疑。
2022/04/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
科學監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗
2022/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)?
2022/08/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
口腔崩解片體外崩解時限評價方法研究探討.
2022/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑說明書需要明確適用機型品牌型號么?
2022/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進行了答疑。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑分類規(guī)則常見問題
2022/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新舊對比:體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則
2022/11/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對體外診斷試劑量值溯源進行探討
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享