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體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》新舊對(duì)比表

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則（征求意見稿）

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑相關(guān)問題及答案。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊(cè)問題進(jìn)行了匯總。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊(cè)或備案中檢驗(yàn)報(bào)告的要求

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵點(diǎn)及影響因素。

2021/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見的50個(gè)問題。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了體外診斷儀器的基本結(jié)構(gòu)以及功能模塊。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享