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筆者探究了現(xiàn)有失效分析體系存在的問題，以促進(jìn)其完善和發(fā)展。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有關(guān)問題。

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基于“深度監(jiān)測(cè)”范式的醫(yī)療器械上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系構(gòu)建。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文描述了構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的人員組織體系，構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的人員構(gòu)成及培訓(xùn)體系，構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的文件體系，構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的驗(yàn)證體系。

2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了：研發(fā)質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系的組成要素及所對(duì)應(yīng)的管理內(nèi)容，重視研發(fā)項(xiàng)目的計(jì)劃管理與過程控制及形成文件管理體系。作者結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)如何構(gòu)建藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系給出了一些建議。

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

農(nóng)藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)體系概述

2017/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

七大熱熔膠體系對(duì)比說明

2018/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械法規(guī)體系思維導(dǎo)圖

2019/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中藥卓越監(jiān)管體系的構(gòu)建策略與前景展望。

2024/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享