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現(xiàn)有一產(chǎn)品是與腦脊髓液接觸的導(dǎo)管，處于設(shè)計(jì)開發(fā)階段。如果產(chǎn)品工藝過(guò)程不包含末道清洗，對(duì)于不進(jìn)行清潔處理的原材料而言，其供應(yīng)商的工藝用水是否也應(yīng)該滿足這個(gè)要求？對(duì)于這類產(chǎn)品而言，是否原則上應(yīng)該進(jìn)行末道清洗？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5 月 28 日，路透社援引兩位知情人士的消息稱，美國(guó)商務(wù)部已向電子設(shè)計(jì)自動(dòng)化（EDA）軟件供應(yīng)商發(fā)出通知，要求相關(guān)公司向中國(guó)出口半導(dǎo)體設(shè)計(jì)軟件前必須申請(qǐng)出口許可，楷登電子（Cadence）、新思科技（Synopsys）、西門子EDA（Siemens EDA）等均已收到通知。

2025/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

委托生產(chǎn)時(shí)，原材料采購(gòu)到底是由采購(gòu)？無(wú)論采用哪種采購(gòu)執(zhí)行模式，注冊(cè)人作為產(chǎn)品質(zhì)量和安全的法律責(zé)任主體，對(duì)原材料的選擇、供應(yīng)商的管理以及最終質(zhì)量負(fù)有不可推卸的監(jiān)督管理責(zé)任和最終責(zé)任。

2025/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今天，我們將深入剖析一起發(fā)生在某電子產(chǎn)品上的二極管短路故障案例，這起案例不僅揭示了故障的根源，更引人深思：當(dāng)供應(yīng)商為了提升產(chǎn)品性能而主動(dòng)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更時(shí)，我們?cè)撊绾稳嬖u(píng)估其對(duì)整個(gè)制造流程和最終產(chǎn)品可靠性的影響？

2025/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，ECA發(fā)布《非腸道藥品的容器密封完整性測(cè)試》-2025，該立場(chǎng)文件為注射用藥品的容器密封完整性測(cè)試提供了最佳實(shí)踐建議。它旨在作為藥典各論的補(bǔ)充，并反映了現(xiàn)行的GMP實(shí)踐。它定義了一個(gè)生命周期CCI控制策略，整合了確認(rèn)/驗(yàn)證、常規(guī)控制、供應(yīng)商管理和穩(wěn)定性研究。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將分為兩大部分，第一部分將深入探討MOSFET的失效率，揭示其背后的物理機(jī)制與統(tǒng)計(jì)意義；第二部分將系統(tǒng)性地闡述如何選擇一個(gè)優(yōu)秀的MOSFET，構(gòu)建一套從參數(shù)到供應(yīng)商的完整選型體系。

2025/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，物品或復(fù)雜物品，誰(shuí)需要向數(shù)據(jù)庫(kù)提交信息，供應(yīng)商應(yīng)提交什么信息，如何將信息提至SCIP數(shù)據(jù)庫(kù)，歐盟境外的物品供應(yīng)商是否要履行義務(wù)及SCIP通報(bào)與其他要求對(duì)比。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局官員稱，凡是能證明自己因缺少供應(yīng)商提供的產(chǎn)品分類信息，而無(wú)法在2015年6月1日以前執(zhí)行新版化學(xué)品危害性交流標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)師、制造商、進(jìn)口商等，OSHA將給予他們一定的執(zhí)行緩沖期

2015/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審核過(guò)程實(shí)際上是一個(gè)溝通過(guò)程，而且是一個(gè)正式的雙向溝通過(guò)程。掌握溝通技巧，是對(duì)審核員的基本要求。

2015/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

包裝材料質(zhì)量管理，不僅僅是包材供應(yīng)商的事情

2015/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享