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注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托生產(chǎn)，供應(yīng)商發(fā)生變化時(shí)，注冊人與受托生產(chǎn)企業(yè)如何處理？

2025/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司修改了物料編碼一個(gè)品種對應(yīng)一個(gè)原料藥，因兩個(gè)品種原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有所變更，我公司原批準(zhǔn)的合格原料藥供應(yīng)商是否需按照補(bǔ)充申請重新進(jìn)行申報(bào)？如需要應(yīng)該分類為哪一項(xiàng)變更？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌制劑中更換API的第二供應(yīng)商，更換API后的制劑用原來的無菌方法進(jìn)行檢驗(yàn)，是否需要做無菌檢查法的方法適用性試驗(yàn)，做幾次，是否可以做一次？

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一位優(yōu)秀供應(yīng)商質(zhì)量工程師的4大特質(zhì)，你有木有？

2015/01/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

供應(yīng)商管理指標(biāo)體系包括七個(gè)方面：質(zhì)量（Quality）、成本（Cost）、交貨（Delivery）、服務(wù)（Service）、技術(shù) （Technology）、資產(chǎn)（Asset）、員工與流程（People and Process），合稱QCDSTAP，即各

2015/11/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

供應(yīng)商現(xiàn)場審核的“六大關(guān)注點(diǎn)”及“四項(xiàng)基本原則”

2017/07/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無論是供應(yīng)商評審、參觀客戶或同行工廠、收購目標(biāo)評估，還是內(nèi)部現(xiàn)時(shí)現(xiàn)地現(xiàn)物的管理，都涉及到大量的現(xiàn)場觀察。

2017/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

供應(yīng)商質(zhì)量管理的方法、技巧和審核的套路

2020/01/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不論哪個(gè)公司，供應(yīng)商與公司有直接的成效聯(lián)系，而公司對供應(yīng)商的管理尤為重要。

2023/10/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

什么樣的SQE就會(huì)有什么樣的供應(yīng)商

2017/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享