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FDA“治療等效性評價供企業(yè)用指導(dǎo)原則”（草案）介紹

2022/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對制藥污染控制策略給一些建議供參考，并提供一些文件模板供參考。

2023/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

自2014年11月12日起，凡輸入所有供食品用途產(chǎn)品者，應(yīng)于進(jìn)口報單“貨品名稱”字段加注“輸入供食品用途”或其它可確認(rèn)系供食品用途的字句，并于同字段再注明批號或可供該產(chǎn)品追溯追蹤的相關(guān)信息。

2014/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 9 月 24 日 ，臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 食字第 1031303112 號函，為強(qiáng)化輸入食品的管理，該署將公告輸入所有供食品用途產(chǎn)品，應(yīng)于進(jìn)口報單的“貨品名稱”欄位加注輸入供食品

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

請問老師，對于供方的審核，特別是A類供方的審核是否一定要進(jìn)行現(xiàn)場審核？僅對供方資質(zhì)、材料、出廠報告等進(jìn)行審核后是否可以？

2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇巨貿(mào)康萬家醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的便攜式醫(yī)用供氧器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的貯存及運輸有哪些要求？

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的采集有哪些要求？

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的接收與放行有哪些要求

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國蜂產(chǎn)品協(xié)會在其官網(wǎng)通報2014年網(wǎng)售蜂蜜抽檢結(jié)果，28批次產(chǎn)品有13批次摻假，主要摻雜了非蜂蜜物質(zhì)糖漿。

2014/12/20 更新 分類：熱點事件 分享