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本文針對全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)原則可參考的現(xiàn)狀，總結(jié)了該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)，提出監(jiān)管思考，供研究者參考.

2024/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合該指南的起草修訂過程, 在基因修飾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)控制和安全性評(píng)價(jià)方面提出監(jiān)管方的考慮, 供研發(fā)者參考。

2024/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一款名為Enodatis的基于網(wǎng)絡(luò)的供新冠肺炎患者呼吸道護(hù)理使用的臨床支持工具入圍了醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎(jiǎng)。對于這個(gè)產(chǎn)品來說，簡潔僅僅是一個(gè)設(shè)計(jì)因素之一。該系統(tǒng)旨在供非呼吸系統(tǒng)專家的臨床醫(yī)師使用，因此在設(shè)計(jì)過程中必須考慮簡化操作。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月29日，發(fā)表在《自然》（Nature）出版集團(tuán)旗下的國際學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)報(bào)告》（Scientific Reports）上一項(xiàng)研究顯示，廣州地鐵系統(tǒng)檢出超級(jí)細(xì)菌耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌（MRSA）。 廣

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

近日，航天長峰國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“ECMO系統(tǒng)研發(fā)”項(xiàng)目原理樣機(jī)聯(lián)調(diào)成功，獲得內(nèi)外部專家和臨床醫(yī)生的一致認(rèn)可，標(biāo)志著ECMO整體研發(fā)取得階段性進(jìn)展。

2022/01/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2014年12月22日工信部近日發(fā)布通知，根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《民用飛機(jī)便攜式供氧裝置規(guī)范》等13項(xiàng)航空、船舶行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。在以上標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布之前，為進(jìn)一步聽取社會(huì)各界意見，特予以公示，截止日期2015年1月9日。

2014/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

動(dòng)態(tài)心電分析軟件對動(dòng)態(tài)記錄儀采集和記錄的心電波群進(jìn)行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文羅列了近年來GMP檢查中的關(guān)于生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性的10大缺陷，以及建議的補(bǔ)救措施。如下，供大家參考！

2022/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

今日，國家藥監(jiān)局核查中心正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》，全文十三章，涵蓋細(xì)胞治療產(chǎn)品GMP管理的基本原則、人員、廠房、設(shè)施與設(shè)備、供者篩查與供者材料、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等內(nèi)容，具體內(nèi)容見本文。

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享