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本文介紹了環(huán)氧衍生物、 酚類環(huán)氧衍生物的主要來源、環(huán)氧衍生物的危害、國內外對雙酚類環(huán)氧衍生物的限制性要求及環(huán)氧衍生物的檢測方法。
2023/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。
2020/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年1月7日美國FDA發(fā)布的脈搏血氧儀指南草案,本篇文章總結此血氧指南草案中關于所有血氧儀Labeling都需要滿足的通用要求。
2025/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在COVID-19的疫情防控中,全球對ECMO系統(tǒng)的使用積累了大量經驗,也推動了相關領域的技術升級。除了為應對未來傳染性疾病暴發(fā)的再次考驗,甚至從戰(zhàn)略儲備的角度出發(fā),為危重癥患者提供更多生命支持的選擇,醫(yī)療機構、企業(yè)和監(jiān)管機構需要一同在產品研發(fā)、臨床試驗設計和數據解讀、產品上市后監(jiān)管建立新的合作模式,從而提升疫情防控和公共衛(wèi)生領域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲備能力
2023/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國目前還沒有類似的指導原則,本文詳細介紹 FDA 該指導原則的修訂版 2,期望對我國仿制的透皮和局部給藥系統(tǒng)的黏附性評估的臨床研究和藥品監(jiān)管部門的審評有幫助。
2023/10/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號輸送系統(tǒng),其預期用途:將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁,記錄pH數據輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時將數據傳輸至患者腰間的記錄儀,患者可標記癥狀時間點,供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關聯(lián)性。
2025/06/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
FDA更新脈搏血氧儀準確性和性能的影響因素
2022/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了氧、氮、氫對鋼鐵產品的危害或作用。
2022/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了空氧混合器產品研發(fā)實驗要求與主要風險。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外膜氧合(ECMO)設備技術、產品與市場分析。
2025/03/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享