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  • 實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審如何操作?

    合同評(píng)審是在“合同簽定前,為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件,且供方能實(shí)現(xiàn),由供方所進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng)”

    2017/05/15 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • MOS管柵氧擊穿的原理

    本文將圍繞柵氧化層擊穿的成因、特征及失效模型展開(kāi)探討。

    2025/08/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 航空裝備腐蝕防護(hù)與控制系統(tǒng)構(gòu)架研究

    本文從航空裝備防腐蝕實(shí)際需求出發(fā),通過(guò)分析美軍裝備腐蝕管理構(gòu)架情況,結(jié)合我國(guó)航空裝備全壽命周期特點(diǎn)和管理分工情況進(jìn)行研究。論述航空裝備腐蝕防護(hù)與控制管理構(gòu)架,并提出腐蝕防護(hù)與控制管理工作重點(diǎn),供我軍航空裝備腐蝕防護(hù)與控制能力提升參考。

    2020/12/27 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 建立合規(guī)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的要點(diǎn):設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

    如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系成了相關(guān)企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題之一,對(duì)此,小編就質(zhì)量管理規(guī)范所涉及的機(jī)構(gòu)人員、廠(chǎng)房設(shè)施、文件管理、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的要點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)的整理,供大家參考。

    2021/01/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:內(nèi)審的策劃與準(zhǔn)備

    內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn),本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:內(nèi)審的實(shí)施(1)

    內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn),本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/14 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:內(nèi)審的實(shí)施(2)

    內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn),本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:現(xiàn)場(chǎng)審核的策略及應(yīng)用

    內(nèi)審是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自身對(duì)所實(shí)施的質(zhì)量體系、過(guò)程及其運(yùn)行的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行的系統(tǒng)的、定期的審核,從而保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。為幫助企業(yè)更好的掌握內(nèi)審要點(diǎn),本文就對(duì)其流程進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械生產(chǎn)對(duì)工藝用水的要求及檢查要點(diǎn):工藝用水的分類(lèi)、用途及要求

    醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求,其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此,工藝用水也成為了相關(guān)檢查的關(guān)鍵點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng),本文整理了相關(guān)要點(diǎn),供大家參考。

    2021/03/02 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享

  • 如何評(píng)估藥包裝材料相容性試驗(yàn)結(jié)果

    本文對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》及后續(xù)相關(guān)的指導(dǎo)原則中有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估項(xiàng)進(jìn)行了解讀,供相關(guān)人員在藥品與包裝容器系統(tǒng)進(jìn)行相容性研究時(shí)參考。

    2021/06/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享