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“保健食品備案”是此次新《食品安全法》中被社會廣泛關注的重點之一。
2015/05/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
關于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第79條”其他變化”如何向藥監(jiān)部門報告?
2024/02/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)(以下統(tǒng)稱《辦法》)已于發(fā)布2021年10月1日起施行。
2022/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,保證醫(yī)療器械的安全、有效。銷售、使用的醫(yī)療器械,應當按照醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定申請注冊或者辦理備案。專業(yè)的醫(yī)療器械注冊法規(guī)解讀對醫(yī)療器械企業(yè)、學員個人等多方收益!
2021/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
總局辦公廳關于印發(fā)保健食品備案工作指南(試行)的通知 食藥監(jiān)特食管〔 2017 〕 37 號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評中心、行政事項受理服務和投訴
2017/05/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
?《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》新舊版對比一覽表
2021/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》所載明的獨立試劑組分可以單獨銷售的問題。
2023/06/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法常見問題。
2022/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行。
2021/08/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享