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應(yīng)當對特殊過程的轉(zhuǎn)換進行確認，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認記錄。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否按照返工日期進行更新？若保留原生產(chǎn)日期，則不符合原產(chǎn)品技術(shù)要求，不符合法規(guī)要求。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求，企業(yè)應(yīng)當保留用于注冊檢驗產(chǎn)品和臨床試驗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的廠房設(shè)施與設(shè)備以及相關(guān)使用記錄。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Axon Therapies在美國心力衰竭協(xié)會（HFSA）年度會議上公布一項關(guān)于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）為期6個月的針對保留射血分數(shù)（HFpEF）心衰患者的臨床研究。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FloStent是一款采用鎳鈦合金制備的具有獨特設(shè)計的支架，可輕輕地保持前列腺尿道打開，以恢復(fù)正常的尿流，同時保留性功能。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了彌補腹腔鏡檢查不足，同時保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 3 月 26 日發(fā)布了題為“生物利用度（BA）和生物等效性（BE）試驗樣品的處理和保留”修訂指南。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Arsenal Medical開發(fā)一種新型的剪切稀化液體栓塞劑---NeoCast。NeoCast既有液體流動性（能夠深入到血管深處），又能像固定栓塞劑一樣長期保留在血管中。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗，使藥材受熱均勻，有效成分更好地得到保留，本文對小柴胡顆粒連續(xù)逆流動態(tài)提取進行研究。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因是DNA分子上的一個功能片段，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子；基因決定人的生老病死，是健康、靚麗、長壽之因，是生命的操縱者和調(diào)控者。因此，哪

2017/04/22 更新 分類：其他 分享