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2016年6月27日在歐盟信息資源中心（CIRCABC）網(wǎng)站上公布RoHS豁免工作計(jì)劃（Pack 9)了評估報(bào)告，報(bào)告到目前為止委員會尚未采取修訂措施。報(bào)告對豁免條給出建議時(shí)間，該時(shí)間極有可能成為歐盟公布的豁免應(yīng)用到期的時(shí)間。

2016/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【可靠性】平均失效間隔時(shí)間（MTBF）是不是該淘汰了？

2017/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MTBF，即平均故障間隔時(shí)間，英文全稱是“Mean Time Between Failure”，就是從新的產(chǎn)品在規(guī)定的工作環(huán)境條件下開始工作到出現(xiàn)第一個(gè)故障的時(shí)間的平均值

2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

產(chǎn)品進(jìn)入到維護(hù)管理階段后，MTBF(平均故障間隔時(shí)間)是最關(guān)鍵的一個(gè)性能指標(biāo)。

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MTBF是衡量產(chǎn)品，尤其是電子產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)，單位為“小時(shí)”，它反映了產(chǎn)品的時(shí)間質(zhì)量，是體現(xiàn)產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持功能的一種能力。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MTBF，即平均無故障時(shí)間，英文全稱是MeanTimeBetween Failure。是衡量一個(gè)產(chǎn)品（尤其是電器產(chǎn)品）的可靠性指標(biāo)。單位為小時(shí)。它反映了產(chǎn)品的時(shí)間質(zhì)量，是體現(xiàn)產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持功能

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國的醫(yī)療器械監(jiān)管部門MHRA發(fā)布了“Implementation of the Future Regulations”，規(guī)定帶有CE標(biāo)志的醫(yī)療器械可以在以下時(shí)間表內(nèi)投放英國市場，并將于2023年6月30日前進(jìn)入立法程序。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Duett旨在將天然主動脈弓分支血管連接到人工血管上，而無需醫(yī)生沿血管進(jìn)行圓周縫合每個(gè)吻合口，從而可能減少血液循環(huán)時(shí)間和總體手術(shù)時(shí)間。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace發(fā)布QDOT MICRO的研究報(bào)告，高功率短時(shí)間消融術(shù)可顯著縮短手術(shù)時(shí)間，而不會影響手術(shù)療效和安全性。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟發(fā)布MDCG 2025-7 指南，介紹MDR下高度個(gè)性化醫(yī)療器械 UDI 要求及實(shí)施時(shí)間表。

2025/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享