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中國(guó)醫(yī)療器械主文檔制度概述
國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心希望注冊(cè)申請(qǐng)人能夠充分披露原材料信息，但是原材料生產(chǎn)商出于商業(yè)秘密的考量有保留地提供相關(guān)資料，基于此背景，主文檔制度的出臺(tái)是為了解決企業(yè)保護(hù)商業(yè)秘密的需求和審評(píng)機(jī)構(gòu)要求對(duì)信息充分披露之間的矛盾。

2021/07/14 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
溫度、轉(zhuǎn)速、螺桿構(gòu)型和擠出區(qū)段對(duì)玻纖長(zhǎng)度和拉伸強(qiáng)度影響幾何？
近年來(lái)電動(dòng)汽車行業(yè)快速發(fā)展，在汽車輕量化趨勢(shì)下行業(yè)對(duì)SGFPP性能的要求越來(lái)越高。其中，纖維長(zhǎng)度是決定纖維增強(qiáng)復(fù)合材料性能最主要的因素之一。本文重點(diǎn)從擠出加工工藝參數(shù)和混煉螺桿構(gòu)型方面進(jìn)行設(shè)計(jì)，研究擠出工藝對(duì)玻纖保留長(zhǎng)度的影響。

2022/07/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
中藥高溫瞬時(shí)滅菌設(shè)備的智能化設(shè)計(jì)與性能確認(rèn)
本文探索研究了一種中藥材滅菌的新技術(shù)，對(duì)高溫瞬時(shí)滅菌新設(shè)備進(jìn)行了智能化設(shè)計(jì)，對(duì)其高溫瞬時(shí)滅菌效果進(jìn)行了性能確認(rèn)。試驗(yàn)結(jié)果證明該技術(shù)能在保留中藥黃芩有效成分的同時(shí)有效除去藥材中的微生物，為中藥材滅菌提供了一種新手段。

2022/08/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
PReduction：心臟泵治療HFpEF 無(wú)需房間隔造孔
心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分?jǐn)?shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分?jǐn)?shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分?jǐn)?shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭?，F(xiàn)在大家更多稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。

2022/10/17 更新分類：熱點(diǎn)事件分享
一種治療缺血性心臟病的新型負(fù)載干細(xì)胞的心肌修復(fù)補(bǔ)片
本文作者設(shè)計(jì)了一種混合微米/納米模態(tài)的心肌組織補(bǔ)片，克服了原有心肌補(bǔ)片的缺點(diǎn)，可以長(zhǎng)期將干細(xì)胞保留在宿主部位，并促使干細(xì)胞表達(dá)和分化，進(jìn)而改善心臟功能。

2022/12/23 更新分類：科研開發(fā) 分享
親水作用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)器法測(cè)定農(nóng)藥制劑中春雷霉素
在液相色譜分離時(shí)采用親水作用色譜柱，目標(biāo)化合物能夠獲得較好保留，同時(shí)采用蒸發(fā)光散射檢測(cè)器，沒(méi)有特征紫外吸收的化合物也能得到較好的響應(yīng)。該方法適用于各種農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中春雷霉素含量的測(cè)定，為農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)提供了參考。

2025/08/14 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定養(yǎng)殖水中地西泮
筆者采用HPLC-MS/MS結(jié)合Oasis HLB固相萃取柱測(cè)定養(yǎng)殖水中的地西泮，通過(guò)對(duì)比不同固相萃取柱的凈化效果，選擇Oasis HLB柱(兼具反相保留與極性吸附能力)進(jìn)行富集；考慮到水體中地西泮含量極低，對(duì)水樣進(jìn)行濃縮，并采用內(nèi)標(biāo)法減少誤差；同時(shí)對(duì)儀器分析條件和樣品處理方法進(jìn)行了系統(tǒng)優(yōu)化。該方法可為養(yǎng)殖水中地西泮的測(cè)定提供技術(shù)支撐。

2025/12/29 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
BRC認(rèn)證的周期
審核時(shí)間通常為1-2個(gè)工作日，另有0.5個(gè)工作日用來(lái)完成審核報(bào)告。30%-50%的時(shí)間用來(lái)檢查以HACCP基礎(chǔ)的體系及其通過(guò)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)來(lái)審核HACCP的實(shí)際運(yùn)行。雖然審核時(shí)間通常為1-2個(gè)工作日

2015/11/03 更新分類：其他分享
籽棉存放時(shí)間與公檢顏色級(jí)結(jié)果關(guān)系
機(jī)采棉籽棉的存放時(shí)間長(zhǎng)短與軋出皮棉的公檢“顏色級(jí)”結(jié)果成正相關(guān)的關(guān)系，即機(jī)采籽棉采摘后存放時(shí)間越長(zhǎng)，軋出皮棉公檢“顏色級(jí)”結(jié)果將越差，尤其是新疆沿天山北坡棉花種植帶(八師團(tuán)場(chǎng))，公檢結(jié)果比較明顯。

2015/11/30 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
什么是MTBF平均故障間隔時(shí)間？
平均故障間隔時(shí)間(MTBF)是評(píng)估設(shè)計(jì)可靠性重要參數(shù)之一。

2015/12/06 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享

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