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【問】老師您好,請問藥品說明書上【修訂時間】是如何規(guī)定的? 是否可能存在修訂時間在當(dāng)前日期的未來(如2060,2070)這種情況? 感謝!
2024/05/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在實際生產(chǎn)作業(yè)中,有諸多因素會牽扯到漆膜干燥時間的變化,合理的干燥時間不僅能保證漆膜的良好性能,還能提高施工效率、提升質(zhì)量管理。本文將從多個方面探討這些影響因素。
2024/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
參考國內(nèi)外常見的水質(zhì)污染物檢測、水樣保存和處理技術(shù)規(guī)范,設(shè)計合理的時間梯度,觀察各時間梯度下樣品的檢測結(jié)果,使用SPSS Statistics 26軟件統(tǒng)計分析不同保存時間檢測結(jié)果變化。
2025/02/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了光景生物科技(蘇州)有限公司研發(fā)的時間分辨熒光免疫分析儀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
專家咨詢會會議時限及行政相對人回避時間的要求是什么?
2025/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通報號: G/TBT/N/USA/983 ICS號: 13.020 發(fā)布日期: 2015-04-17 截至日期: 2015-07-06 通報成員: 美國 目標(biāo)和理由: 保護環(huán)境 內(nèi)容概述: 環(huán)保署(EPA)現(xiàn)對法規(guī)規(guī)定的作為納米材料生產(chǎn)或加工的某些化學(xué)物
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
MTBF保證試驗(MTBF Assurance Test)是于1987年在美國軍用手冊MIL-HDBK-781《工程研制、鑒定和生產(chǎn)可靠性試驗方法、方案和環(huán)境》中引入的,并在1996年頒布的修訂版MIL-HDBK-781A中予以保留。
2017/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥監(jiān)局公布藥物檢測警戒快訊2018年第7期,主要內(nèi)容包括美國警示含苯佐卡因非處方口服藥品嚴重血液系統(tǒng)風(fēng)險、美國提示派姆單抗或阿特珠單抗單獨使用影響生存率、歐盟決定保留羥乙基淀粉注射液上市許可、英國警示狄諾塞麥停藥后高鈣血癥風(fēng)險和英國警示狄諾塞麥增加新發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險。
2018/07/31 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對于注冊人設(shè)計開發(fā)活動,除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外,還提出注冊人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)資料,確保設(shè)計開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯,但對于設(shè)計活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。
2019/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第三代Pipeline Shield相比于前兩代在抗血栓形成能力上大幅度提高,這得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂層---磷酰膽堿生物相容性聚合物(PC)。除了這方面外Pipeline Shield也保留了二代所具備的可回收設(shè)計。
2021/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享