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醫(yī)療器械可用性工程的重要性 制造商在生產(chǎn)新一代產(chǎn)品時,由于經(jīng)常遭遇這樣的難題:應(yīng)舍棄前代產(chǎn)品的哪些控件和按鈕?因此,不少企業(yè)便索性全部保留,用繁多的標(biāo)簽和功能鍵進行
2024/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在RP-HPLC分析中,當(dāng)待分析物分子富含O、S、N等配位原子時,可能誘發(fā)“絡(luò)合效應(yīng)”,導(dǎo)致目標(biāo)色譜峰保留漂移或/和峰型異常(如分裂、拖尾)
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】對于需要連續(xù)使用的二類創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品生物相容性評價中接觸時間應(yīng)該按照單片使用時間還是累計使用時間評價?
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品(管理類別為14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料)生物相容性評價中接觸時間應(yīng)該按照單次使用時間還是累計使用時間評價?
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于記錄需要保存多長時間的問題,我們可以看認可準(zhǔn)則的規(guī)定
2017/09/18 更新 分類:實驗管理 分享
正硫化:橡膠制品性能達到最佳值時的硫化狀態(tài)。
2018/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要結(jié)合WHO和GMP介紹中間體存放信息的關(guān)鍵點。
2021/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
CE留給IVD產(chǎn)品注冊的時間僅剩5個月。
2021/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了GMP對“時間管理”的要求及典型缺陷。
2023/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了巴西醫(yī)療器械A(chǔ)NVISA注冊流程及時間。
2023/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享