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產(chǎn)品生產(chǎn)日期是否按照返工日期進行更新?若保留原生產(chǎn)日期,則不符合原產(chǎn)品技術(shù)要求,不符合法規(guī)要求。
2023/03/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求,企業(yè)應(yīng)當保留用于注冊檢驗產(chǎn)品和臨床試驗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的廠房設(shè)施與設(shè)備以及相關(guān)使用記錄。
2023/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Axon Therapies在美國心力衰竭協(xié)會(HFSA)年度會議上公布一項關(guān)于SAVM(Splancnic Ablation for Volume Management)為期6個月的針對保留射血分數(shù)(HFpEF)心衰患者的臨床研究。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FloStent是一款采用鎳鈦合金制備的具有獨特設(shè)計的支架,可輕輕地保持前列腺尿道打開,以恢復(fù)正常的尿流,同時保留性功能。
2024/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了彌補腹腔鏡檢查不足,同時保留腹腔鏡檢查優(yōu)勢。OUI Medical開發(fā)一種創(chuàng)新的腹腔診斷技術(shù)---P-Scope。
2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國 FDA 于 3 月 26 日發(fā)布了題為“生物利用度(BA)和生物等效性(BE)試驗樣品的處理和保留”修訂指南。
2024/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Arsenal Medical開發(fā)一種新型的剪切稀化液體栓塞劑---NeoCast。NeoCast既有液體流動性(能夠深入到血管深處),又能像固定栓塞劑一樣長期保留在血管中。
2024/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗,使藥材受熱均勻,有效成分更好地得到保留,本文對小柴胡顆粒連續(xù)逆流動態(tài)提取進行研究。
2024/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無人機飛行時間檢測案例與測試過程
2019/02/12 更新 分類:檢測案例 分享
凝血時間(CT)測定應(yīng)注意哪些問題?
2020/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享