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本文深入探討了膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)中偏差管理的重要性、要求、常見(jiàn)問(wèn)題以及優(yōu)化策略，旨在為當(dāng)前膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行偏差管理提供方法。

2025/05/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文針對(duì)目前水系統(tǒng)微生物偏差中如何調(diào)查以及如何與相關(guān)部門(mén)協(xié)同配合出發(fā)，幫助理解水系統(tǒng)偏差的調(diào)查流程和累積同類(lèi)偏差的調(diào)查經(jīng)驗(yàn)，更加有效地實(shí)施水系統(tǒng)污染控制策略和微生物污染質(zhì)量管理水平。

2025/01/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了如何估計(jì)仿真的誤差范圍：零點(diǎn)偏差 — 基本誤差，標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)偏差 — 系統(tǒng)誤差，收斂過(guò)程偏差 — 波動(dòng)誤差，模型差異 — 模型誤差，網(wǎng)格形式差異 — 網(wǎng)格誤差，有無(wú)之間的差異 — 最大誤差及隨機(jī)對(duì)比 — 正常誤差。

2022/04/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動(dòng)之一。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的缺陷、警告信和同意令中，它們也一直處于最常被引用的問(wèn)題列表的首位。(“未能徹底審核[任何無(wú)法解釋的差異][批次或其任何組分不符合質(zhì)量，無(wú)論批次是否已經(jīng)銷(xiāo)售]?！?

2022/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

偏差(deviations)、不符合項(xiàng)(non-conformities)、錯(cuò)誤(errors)、發(fā)現(xiàn)(findings)和其他術(shù)語(yǔ)經(jīng)常被錯(cuò)誤地作為同義詞使用。甚至在個(gè)別術(shù)語(yǔ)的定義中，規(guī)范也會(huì)明確自相矛盾。

2025/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》文件，偏差管理是貫穿于生產(chǎn)全過(guò)程的核心質(zhì)量要素之一，其要求主要體現(xiàn)在多個(gè)章節(jié)，并構(gòu)成了一個(gè)完整的閉環(huán)管理體系

2025/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本次召回范圍內(nèi)部分車(chē)輛由于供應(yīng)商的生產(chǎn)制造偏差，車(chē)輛的電子轉(zhuǎn)向助力馬達(dá)內(nèi)的觸點(diǎn)插針焊接可能不滿(mǎn)足要求

2017/06/07 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

溫濕度試驗(yàn)設(shè)備的“濕度偏差”

2017/07/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) CENCELE針對(duì)家用電器安全標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布?xì)W盟偏差A(yù)11要求

2019/03/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從趨勢(shì)、如何調(diào)查、環(huán)境、設(shè)備、人員5大方面介紹了公用系統(tǒng)偏差、超行動(dòng)、重復(fù)超警戒事件的調(diào)查方法。

2021/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享