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本文介紹根本原因調(diào)查是否可以作為偏差的CAPA。

2025/12/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

闡述 GMP 偏差報(bào)告的七大核心要求（問(wèn)題描述、應(yīng)急措施等），強(qiáng)調(diào)規(guī)范記錄與系統(tǒng)改進(jìn)的重要性。

2026/01/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥偏差OOS&OOT。

2023/08/07 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

偏差的控制對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的質(zhì)量控制有著重要的作用?？刂破罱档土速|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的可能性，體現(xiàn)了質(zhì)量體系的效率，并且有助于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)。

2022/10/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文通過(guò)梳理偏差管理的主要流程，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查過(guò)程中提出的偏差管理方面的缺陷問(wèn)題進(jìn)行分析和總結(jié)。

2024/10/15 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

執(zhí)行驗(yàn)證方案或測(cè)試文檔的過(guò)程中，驗(yàn)證偏差會(huì)是其中的一部分；在完成一個(gè)完整的驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)，幾乎不可能不產(chǎn)生一些奇怪的驗(yàn)證偏差。

2024/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合驗(yàn)證實(shí)例對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證中的偏差閉環(huán)給出一些方法，供同行參考。

2023/10/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

。本文對(duì)鋼材中化學(xué)分析分析的允許誤差進(jìn)行研究并展開(kāi)敘述。

2024/12/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了設(shè)備表面微生物接觸碟長(zhǎng)了芽孢桿菌偏差調(diào)查報(bào)告。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文以 LED 燈具功率偏差失控為例，理論推算結(jié)合案例演算，詳細(xì)分析驅(qū)動(dòng)電源恒流精度，LED 正向壓降分布對(duì)燈具功率的偏差影響，供設(shè)計(jì)人員參考，以提升 LED 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)品質(zhì)。

2019/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享