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鋁材常見(jiàn)的表面處理方式，化學(xué)處理有鉻化、噴漆、電鍍，陽(yáng)極氧化，電泳等工藝。其中機(jī)械處理有拉絲，拋光，噴砂，打磨等工藝。

2023/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

原料藥工藝放大前準(zhǔn)備再怎么細(xì)致都不為過(guò)。本文以中試異常的問(wèn)題為例，希望大家都可以引以為鑒。

2023/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面是主題關(guān)鍵詞“工藝驗(yàn)證批次數(shù)”，包含當(dāng)前不同省局關(guān)于工藝驗(yàn)證批次數(shù)的技術(shù)問(wèn)答，如下。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從人員、物料耗材、設(shè)備、廠房設(shè)施布局及設(shè)計(jì)、無(wú)菌工藝設(shè)計(jì)等5個(gè)方面闡述生物藥無(wú)菌工藝關(guān)注的重點(diǎn)及相應(yīng)的解決方案。

2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

下面通過(guò)介紹瓦盧瑞克焊接換熱管有限公司（VHET，原Valtimet）的生產(chǎn)工藝，論述與其它工藝相比該工藝的特別之處，以及工藝中無(wú)損檢測(cè)的重要性。

2024/04/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】定制式義齒在注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)，金屬烤瓷工藝的型號(hào)可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號(hào)嗎？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從細(xì)胞傳代穩(wěn)定性研究、批次及規(guī)模定義、生產(chǎn)工藝控制、外源因子控制、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等方面，總結(jié)了灌流培養(yǎng)工藝藥學(xué)評(píng)價(jià)的考量?jī)?nèi)容。

2024/11/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1.GMP符合性檢查前是否需要再次進(jìn)行3批次工藝驗(yàn)證？（之前的工藝驗(yàn)證在有效期內(nèi)）

2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從菌種管理、物料管理、發(fā)酵工藝、提取純化工藝幾個(gè)方面分別對(duì)發(fā)酵化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝部分注冊(cè)申報(bào)的基本要求進(jìn)行說(shuō)明。

2024/12/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

作者基于熱控凝固工藝的基本原理，借鑒定向凝固方法，提出了“低溫澆注、高溫充型、順序凝固”的新型熱控凝固工藝。

2024/12/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享