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涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考慮
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)建立在兒童的生理和心理特點(diǎn)研究基礎(chǔ)上,,針對(duì)兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進(jìn)行分析,通過(guò)人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力,以消除兒童在就醫(yī)過(guò)程中的恐懼和抗拒心理,擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗(yàn)。
2022/06/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
自2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)﹝2015﹞44號(hào))以來(lái),國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)及國(guó)家藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出臺(tái)眾多政策法規(guī)鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行兒童藥研發(fā),并出臺(tái)相關(guān)研究技術(shù)指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)兒童藥研發(fā)。故本文就兒童藥開(kāi)發(fā),從政策紅利、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則、鼓勵(lì)研發(fā)兒童藥品清單三方面進(jìn)行闡述分享,不足之處歡迎大家指正。
2022/12/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月15日,捷邁邦美子公司ZimVie(納斯達(dá)克股票代碼:ZIMV)宣布,Highmark保險(xiǎn)組織發(fā)布了適用于椎體栓系系統(tǒng)(VBT)的積極醫(yī)療政策決策。
2023/03/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
為何兒童醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展緩慢,利用當(dāng)代新技術(shù)收集實(shí)際數(shù)據(jù)從而加強(qiáng)兒科醫(yī)療器械的實(shí)證基礎(chǔ).
2021/06/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激(eTNS)系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療小兒注意力缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。
2024/01/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年7月31日,全球領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械公司 Globus Medical, Inc.(紐約證券交易所股票代碼:GMED)宣布,已商業(yè)推出專為兒科患者設(shè)計(jì)的 MARVEL? 生長(zhǎng)桿系統(tǒng).
2023/08/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
富翰醫(yī)療自主研發(fā)的Kiretem(科瑞瞳)眼科廣域成像系統(tǒng),是全球首個(gè)配置160°超廣角鏡頭的兒童眼科產(chǎn)品,擁有1300萬(wàn)高清影像,對(duì)于兒童眼底病變的發(fā)現(xiàn)能夠更準(zhǔn)確、更快速。
2024/08/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,部分媒體報(bào)道稱“兒童牛奶含有多種食品添加劑,甚至高達(dá)10種以上,會(huì)增加兒童腎臟和肝臟負(fù)擔(dān),并建議兒童盡量少飲用兒童牛奶”,引起社會(huì)關(guān)注。
2015/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
兒童掛面、兒童牛奶、兒童肉松、兒童醬油超市貨架上包裝精致的兒童專用食品越來(lái)越多,價(jià)簽也同樣刺眼,比普通食品貴上不少。營(yíng)養(yǎng)價(jià)值肯定高孩子更愛(ài)吃這些理由都讓帶著兒童字
2015/11/08 更新 分類:其他 分享