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本文以雜質(zhì)的定量檢查為例介紹如何進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)分析方法的驗證,具體包括驗證指標(biāo)和各指標(biāo)的可接受標(biāo)準(zhǔn),確定該方法是否適用于本品有關(guān)物質(zhì)的檢測。
2019/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
破壞性試驗是雜質(zhì)檢測方法建立時驗證專屬性?檢測靈敏度的重要試驗內(nèi)容之一, 能提供藥品可能的降解途徑和降解產(chǎn)物的信息?由于破壞性試驗的實驗過程復(fù)雜, 在技術(shù)審評過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)該項實驗的實驗條件設(shè)計不合理?實驗參數(shù)確定依據(jù)不充分?實驗結(jié)果評價分析不全面等問題?現(xiàn)對如何有效?全面測定破壞性試驗中產(chǎn)生的降解產(chǎn)物, 合理開展破壞性試驗研究做一分析?
2022/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
合金元素對鋼的組織與性能的影響
2019/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥中有機雜質(zhì)來源于合成工藝相關(guān)的雜質(zhì)及儲存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。
2023/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文按照無機雜質(zhì)、殘留溶劑和有機雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家新近實施了兩個國標(biāo)GB 5009.11-2014(食品中總砷及無機砷的測定)和GB 5009.17-2014(食品中總汞及有機汞的測定)分別規(guī)定了食品中無機砷和有機汞的檢測方法。
2016/06/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
鋼鐵冶煉生產(chǎn)過程中,成分檢測是一個不可或缺的環(huán)節(jié),現(xiàn)階段生產(chǎn)中成分檢測所采用的主要是爐前分析方法,如光電直讀光譜法、X射線熒光法(XRF)、電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
常見的金屬材料很多,每種材料的具體成分也不盡相同,元素種類多種多樣
2019/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
內(nèi)氧化是可控氣氛滲碳過程中的氧滲入工件表面,與工件表面的合金元素發(fā)生反應(yīng),形成氧化物造成的。
2020/06/04 更新 分類:檢測案例 分享
X射線光電子能譜法(X-ray photoelectron spectroscopy,XPS)屬于侵入式分析技術(shù),用來確定樣品中化學(xué)元素的氧化狀態(tài)。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享