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本文從QSAR模型的建?；A(chǔ)及發(fā)展歷程出發(fā)，對(duì)近年來(lái)該模型在藥物及其雜質(zhì)毒性預(yù)測(cè)方面的應(yīng)用研究報(bào)道進(jìn)行了歸納總結(jié)。

2019/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)近年來(lái)液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在抗生素藥物、喹諾酮類藥物、沙坦類藥物及其他藥物中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對(duì)其發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行展望。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

綜述藥品遺傳毒性雜質(zhì)控制相關(guān)指南和法規(guī)，為制藥企業(yè)執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則提供一些建議和思路。

2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性雜質(zhì)研究是一件非常富有挑戰(zhàn)性的工作，它涉及到工藝化學(xué)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)采集分析、化學(xué)分析方法的建立和有效檢測(cè)

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2020/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含有硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)藥物的種類，藥物中硫酸二烷基酯類基因毒雜質(zhì)的檢測(cè)方法

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

污染度和機(jī)械雜質(zhì)有什么區(qū)別?它們的檢測(cè)結(jié)果有什么對(duì)應(yīng)關(guān)系？

2020/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將結(jié)合案例對(duì)化學(xué)合成原料藥的雜質(zhì)譜分析的一般原則、研究思路進(jìn)行初步的探討。

2020/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以有關(guān)物質(zhì)為例，以問(wèn)答的形式引發(fā)讀者思考，討論雜質(zhì)方法精密度與耐用性驗(yàn)證是否需要加標(biāo)的問(wèn)題。

2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鹵代烷烴在藥物合成中大量使用，結(jié)構(gòu)種類繁多，是基因毒性雜質(zhì)中最為多見的一類。

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享