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本文介紹了諾西那生鈉注射液仿制難點與關(guān)注點。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進(jìn)入創(chuàng)新通道！國產(chǎn)免縫生物羊膜

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年7月10日，歐盟委員會發(fā)布法規(guī)（EU）2015/1115，批準(zhǔn)活性物質(zhì)噠草特（Pyridate）的。本法規(guī)自公布二十日起生效，從2016年1月1日起實施。

2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鹽酸克倫特羅又稱瘦肉精，是一種腎上腺類神經(jīng)興奮劑。

2016/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機（ Life2000）一級召回，本次召回涉及從使用或銷售地點移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，1月9日歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)（RASFF）對第一周通報進(jìn)行了更新，最新通報顯示，我國出口貝類因諾如病毒問題被法國通報。

2017/01/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，賽諾醫(yī)療公告內(nèi)容顯示控股子公司賽諾神暢收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的醫(yī)療器械注冊證。

2023/03/15 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了先健科技（深圳）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式心臟起博器”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“臨時起搏器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我是一家醫(yī)療器械制造商，正在生產(chǎn)一種新的醫(yī)療器械。我應(yīng)該先申請CE標(biāo)識(MDR)還是FDA許可(510(k))？

2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享